Es una preparación de partículas VPH virus-similares en suspensión líquida que inyectada en el ser humano genera inmunidad específica contra los serotipos del virus VPH que tienen mayor importancia médica por ser los principales promotores del cáncer de cuello uterino y de la enfermedad condilomatosa genital. No es una vacuna infecciosa ya que las partículas no son virus vivos. No es curativa porque no tiene efectos sobre el virus ya presente.

Evitemos confusiones: yo NO coloco esta vacuna ni nadie en Venezuela puede hacerlo de manera legal por cuanto no ha sido aprobada por el MSDS (todo está listo para la permisología, pero no lo terminan de dar). Si desea gozar de los beneficios de la vacunación de un país del primer mundo puede visitar Colombia donde podra obtener sus 3 dosis por un monto aproximado de USD $100 cada una. El precio usual es de aproximadamente 150 USD

La primera vacuna descubierta fue la usada para combatir la viruela por Edward Jenner en 1796, y esa enfermedad mortal fué erradicada del mundo; con el transcurrir de los años se han desarrollado muchas, contribuyendo definitivamente con la salud mundial, especialmente de las personas menos favorecidas. Las vacunas contra el VPH favorecerían especialmente a las poblaciones de menores recursos, que como se sabe, son las son las víctimas naturales del cáncer de cuello uterino por su asociación con la pobreza y la falta de atención ginecológica que las caracteriza.

Existen grupos que se oponen a las vacunas esgrimiendo complicaciones y problemas severos ocasionados por ellas. Problemas que nunca se han logrado demostrar en la escala que ellos pretenden; afortunadamente son unos pocos en comparación a los millones de personas que se les oponen y se benefician de ellas. Es triste ver morir a alguien por las complicaciones de una enfermedad que se hubiese prevenido por la vacunación en su momento. La negacion a vacunar un niño es un acto egoísta y podría constituir una forma de abuso infantil

Dr. Ricardo Gómez Betancourt

¿Cuales son los serotipos cubiertos?

La vacuna disponible en USA (Merck & Co, Gardasil) se considera polivalente ya que protege contra serotipos oncogénicos 16-18 y condilomatosos 6-11. La vacuna de Glaxo (Cervarix) tiene un espectro menos amplio en lo referente a la patologia benigna pero ampliado contra serotipos oncogénicos ya que cubre 16-18-31-45 (disponible en 2007)

Gardasil: vacuna recombinante de laboratorios Merck, aprobada por la FDA en Agosto 2006. Serotipos 16 18 6 11

Cervarix: vacuna de laboratorios Glaxo, sin aprobación de la FDA, pendiente para el 2007 por via Europea. Serotipos 16 y 18 con respuesta cruzada contra 31 y 45

¿A quien se vacunaría?

Niñas en edad escolar (alrededor de los 10 años) antes de que inicien actividad sexual. Mujeres en edad reproductiva y sexualmente activas. La indicación formalmente indicada por la FDA es exclusiva para mujeres de 9 a 26 años no infectadas sin embargo las indicaciones según criterio del especialista son amplias:

Mujeres u hombres promiscuos(as) o expuestos(as) a múltiples parejas; con el tiempo se vacunará a toda la población. Ya hay estudios en curso

Toda la población considerada de alto riesgo, especialmente en poblaciones de bajos recursos y pobre control/atención en salud femenina

A pacientes previamante contagiados con VPH para evitar nuevos serotipos o generar una mejor respuesta inmune para evitar nuevas reinfecciones por el mismo serotipo que ya posee. Uso lógico a considerar, estudios necesarios

En fin, todo el que se quiera vacunar y pueda hacerlo. Con el tiempo bajaran sus costos e incluso serán gratis como ocurre con otras vacunas - responsabilidad en salud pública de los gobiernos -

Embarazo: hubo embarazos durante los estudios y no se reportó ningún tipo de efecto adverso para el feto, la clasificación FDA de la vacuna es clase B, segura durante el embarazo pero no se recomienda su uso electivo durante el mismo por que no se sabe si la respuesta inmune sería adecuada

¿Cual es la dosificación?

Son tres dosis de 0.5 cc por vía intramuscular en un período de 6 meses. Primera dosis el dia cero, segunda dosis en 1 mes y tercera dosis a los 6 meses

Beneficios

Descubrimiento histórico que marcará un cambio drástico en la evolución natural de la infección por VPH y la incidencia de cáncer de cuello uterino: tres dosis de la vacuna eliminará miles de casos de cáncer de cuello uterino en paises del tercer mundo con alta tasa de casos de cuello uterino (asociados con los serotipos cubiertos)

Previene la infección, reinfección y persistencia de las infecciones por VPH de los serotipos cubiertos

Previene la aparición las lesiones intraepiteliales cervicales (NICs) de bajo a alto grado (NICs 1 a 3), carcinoma in situ y las lesiones premalignas vaginales, vulvares y anales. Entonces, previene el cancer de cuello uterino

La vacunación limitará considerablemente el uso de procedimientos destructivos del cuello uterino y así se limitarán gastos, molestias y complicaciones para las pacientes

Limitaciones

El efecto protector contra el cancer sólo es teorico y sólo se podra observar una vez que, pasados los años, se detecte una disminución en la aparición de nuevos casos de cáncer cervical. Para ello, se debe vacunar grandes poblaciones especialmente propensas como lo son aquellas subservidas en salud femenina.

Que las pacientes vacunadas dejen de asistir a sus controles ginecológicos anuales y crean que la citología cervicovaginal (Pap) es innecesaria

Que las mujeres relajen su conducta sexual ante las medidas de protección contra otras enfermedades venéreas, incluyendo el contagio con otros serotipos de VPH

Ninguna vacuna cubre el amplio espectro de serotipos virales existentes

La vacunación contra VPH no te eximirá de tu evaluación ginecológica anual (incluyendo la toma de la citología). La mayor parte de los casos de cáncer de cuello uterino ocurre en mujeres que nunca se han hecho una citología o que tenían al menos 5 años sin hacerlo

Dado que la vacuna induce una respuesta por anticuerpos en sangre su efecto es exclusivamente preventivo sobre nuevas infecciones y no afectaría a las particulas virales que están dentro de las células (episomas) o a aquellas celulas con cambios premalignos o malignos efectuados por la inclusión del ADN viral en su genoma. La respuesta a la vacuna no tiene acceso al ADN viral solo genera anticuerpos contra el envoltorio viral

Que el efecto protector no sea para toda la vida. Estudios en curso

Consideraciones temporales

Es posible que exista inmunidad viral algunas semanas despues de aplicada la segunda dosis de la vacuna

Por los momentos se considera que la protección dura 4-5 años (la duración de los estudios sobre la vacuna) pero se espera que pueda ser de por vida

Es posible que exista reacción cruzada a muchos otros serotipos pero los estudios están en curso

En 10 años se notará el efecto de la vacuna sobre el cáncer de cuello uterino

No te vayas sin leer estos hechos sobre el VPH

Es importante porque quedarán serotipos no cubiertos por la vacuna que deberán ser manejados de manera racional acorde a la información más acertada y reciente

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Desde Junio de 2006 a Diciembre 2008 se han aplicado 23 millones de dosis de vacunas: sólo se reportaron 12424 efectos adversos menores o de facil manejo. Los casos mortales reportados (unas 20 mujeres) no parecen haberse relacionado con las vacunas

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Paises como USA, Grecia, Australia, Fracia, Italia, Nueva Zelanda, Rumania, Alemania, canadá, Corea del Sur y el Reino Unido tienen planes de vacunación pública y han vacunado a millones de mujeres mayores de 9 años: ellos si cuidan a sus mujeres!

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Las vacunas terapéuticas aun no existen en el mercado: hay varios intentos orientados hacia ciertos oncogenes que servirían para eliminar algunos tumores establecidos. Esto sería maravilloso si ayudara a eliminar casos de canceres avanzados que son imposibles de manejar por cirugía o radioterapia.

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La famosa vacuna ONCOVAC, conocida cientificamente como MVA E2 es un agente terapeutico que en los estudios demostro eliminar o reducir los cambios displasicos ocasionados por el VPH cuando se inyecto dicha sustancia en el cuello del utero semanalmente por 6 semanas. Esto no cura el VPH y resulta muy costoso

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Con el advenimiento de la vacuna preventiva contra el VPH parece que algunos intentos por desarrollar vacunas terapéuticas contra cambios premalignos cervicales han sido abandonados: la vacuna previene su aparición y el tratamiento mínimamente quirúrgico de las lesiones displásicas (NICs) es altamente efectivo y económico

Human Gene Therapy (2004) 13, 592–597. La vacunación terapeutica con la MVA E2 puede eliminar lesiones precancerosas (NIC 1, NIC 2 y NIC 3) asociadas con la infección de virus papiloma oncogénicos. Corona gutierrez et al.

En este trabajo 36 personas ( de un total de 78) recibieron 6 vacunas aplicadas directamente en el cuello uterino (1 vacuna semanal, 6 semanas de tratamiento) y otras 42 recibieron tratamiento unico con congelación (crioterapia). Las lesiones premalignas desaparecieron en el 90% de los casos pero el virus VPH solo desapareció en el 50% de las pacientes. El grupo de crioterapia elimino la lesión premaligna en todos los casos. No mencionan la persistencia viral

Conclusión: la vacuna ayuda a eliminar o bajar el grado de las lesiones premalignas (estimulando el sistema inmune local) pero no es especifica eliminando el VPH, asi, Ud no tendrá la lesión displásica pero seguirá portando el virus en alrededor del 50% de los casos

Cancer Gene Therapy (2006) 13, 592–597. La regresión de las lesiones por papiloma de alto grado (NICs 2 y 3) es estimulada por la vacunacion terapeutica con las vacuna recombinante MVA E2. E García-Hernández et al.

Sobre un total de 54 mujeres 34 recibieron una dosis intracervical de la vacuna MVA E2 semanal por 6 dosis. A otras 20 mujeres afectadas se le practicó un cono cervical para eliminar la lesion de manera inmediata. Del grupo MVAE2 hubo desaparición visual (colposcopia) de la lesión en 19, reduccion del tamaño en 85-90% en 3 mujeres, 60% de reducción en 8 y 25% en 4 mujeres. La lesión fué eliminada en el 80% de las pacientes conizadas y 3 la tuvieron nuevamente en 12 meses.

Conclusiones: la vacunación con MVAE2 demostró ser muy efectiva estimulando el sistema inmune contra el papilomavirus, reduciendo la craga viral y generando regresión de las lesiones.

LA INTERPRETACION NECESARIA:

La MVAE2 no elimina especificamente el VPH, aunque reduce el tamaño y la severidad de las lesiones displásicas, el proceso toma 6 inyecciones en un período de 6 semenas y 6 visitas. El costo es considerablemente alto si consideramos que al costo de las consultas hay que sumar el costo de las vacunas (aun no comercializadas)

El tratamiento inmediato de las lesiones mediante el uso de metodos ablativos como la cirugía local con Asa Diatérmica elimina el 100% de la lesión en una sola sesión y además nos permite obtener una muestra de tejido para su estudio por biopsia

En ningún caso estamos tratando de manera directa al virus: siempre dependemos de la respuesta inmune del organismo sano en el tiempo para eliminar el virus del sistema

El costo beneficio de la cirugía por Asa Diatérmica es considerablemente mejor a la de la MVAE2, además, esta vacuna es más bien una quimera que algo tangible

Las verdaderas vacunas preventivas GARDASIL y CERVARIX, si evitan la infección por VPH y la aparición de lesiones premalignas y malignas futuras por lo tanto su uso evitaría el uso de las supuestas vacunas curativas.

Inevitablemente el VPH desaparecerá espontánea y totalmente del sistema tal y como lo demuestra la literatura médica actual en más del 90% de las pacientes en un período de 2 años. En pocas palabras, en persecusión de una adecuada práctica médica diaria creemos que este tipo de vacunas son muy poco realistas e innecesarias.