Es una preparación de partículas VPH virus-similares en suspensión líquida que inyectada en el ser humano genera inmunidad específica contra los serotipos del virus VPH que tienen mayor importancia médica por ser los principales promotores del cáncer de cuello uterino y de la enfermedad condilomatosa genital. No es una vacuna infecciosa ya que las partículas no son virus vivos. No es curativa porque no tiene efectos sobre el virus ya presente.

Evitemos confusiones: yo NO coloco esta vacuna ni nadie en Venezuela puede hacerlo de manera legal por cuanto no ha sido aprobada por el MSDS (todo está listo para la permisología, pero no lo terminan de dar). Si desea gozar de los beneficios de la vacunación de un país del primer mundo puede visitar Colombia donde podra obtener sus 3 dosis por un monto aproximado de USD $100 cada una.

Dr. Ricardo Gómez Betancourt

¿Cuales son los serotipos cubiertos?

La vacuna disponible en USA (Merck & Co, Gardasil) se considera polivalente ya que protege contra serotipos oncogénicos 16-18 y condilomatosos 6-11. La vacuna de Glaxo (Cervarix) tiene un espectro menos amplio en lo referente a la patologia benigna pero ampliado contra serotipos oncogénicos ya que cubre 16-18-31-45 (disponible en 2007)

Gardasil: vacuna recombinante de laboratorios Merck, aprobada por la FDA en Agosto 2006. Serotipos 16 18 6 11

Cervarix: vacuna de laboratorios Glaxo, sin aprobación de la FDA, pendiente para el 2007 por via Europea. Serotipos 16 y 18 con respuesta cruzada contra 31 y 45

¿A quien se vacunará?

Niñas en edad escolar (alrededor de los 10 años) antes de que inicien actividad sexual

Mujeres en edad reproductiva y sexualmente activas

Mujeres u hombres promiscuos(as) o expuestos(as) a múltiples parejas; con el tiempo se vacunará a toda la población

Toda la población considerada de alto riesgo, especialmente en poblaciones de bajos recursos y pobre control/atención en salud femenina

A pacientes previamante contagiados con VPH para evitar nuevos serotipos o generar una mejor respuesta inmune para evitar nuevas reinfecciones por el mismo serotipo que ya posee

Embarazo: hubo embarazos durante los estudios y no se reportó ningún tipo de efecto adverso para el feto, la clasificación FDA de la vacuna es clase B, segura durante el embarazo pero no se recomienda su uso electivo durante el mismo

¿Cual es la dosificación?

Son tres dosis de 0.5 cc por vía intramuscular en un período de 6 meses. Primera dosis el dia cero, segunda dosis en 1 mes y tercera dosis a los 6 meses

Beneficios

Descubrimiento histórico que marcará un cambio drástico en la evolución natural de la infeccion por VPH y la incidencia de cáncer de cuello uterino: tres dosis de la vacuna eliminará miles/millones de casos de cáncer de cuello uterino en paises del tercer mundo

Previene la infección por VPH de los serotipos cubiertos

Previene las infecciones persistentes por VPH de los serotipos cubiertos

Previene la aparición las lesiones intraepiteliales cervicales (NICs) de bajo a alto grado (NICs 1 a 3), carcinoma in situ y las lesiones premalignas vaginales, vulvares y anales. Entonces, previene el cancer de cuello uterino

La vacunación limitará considerablemente el uso de procedimientos destructivos del cuello uterino y así se limitarán gastos, molestias y complicaciones para las pacientes

Limitaciones

Que las pacientes vacunadas dejen de asistir a sus controles ginecológicos anuales y crean que la citología cervicovaginal (Pap) es innecesaria

Que las mujeres relajen su conducta sexual ante las medidas de protección contra otras enfermedades venéreas, icluyendo el contagio con otros serotipos de VPH

Ninguna vacuna cubre el amplio espectro de serotipos virales existentes

La vacunación contra VPH no te eximirá de tu evaluación ginecológica anual (incluyendo la toma de la citología). La mayor parte de los casos de cáncer de cuello uterino ocurre en mujeres que nunca se han hecho una citología o que tenían al menos 5 años sin hacerlo

Dado que la vacuna induce una respuesta por anticuerpos en sangre su efecto es exclusivamente preventivo sobre nuevas infecciones y no afectaría a las particulas virales que están dentro de las células (episomas) o a aquellas celulas con cambios premalignos o malignos efectuados por la inclusión del ADN viral en su genoma. La respuesta a la vacuna no tiene acceso al ADN viral solo genera anticuerpos contra el envoltorio viral

Consideraciones temporales

Es posible que exista inmunidad viral algunas semanas despues de aplicada la segunda dosis de la vacuna

Por los momentos se considera que la protección dura 4-5 años (la duración de los estudios sobre la vacuna) pero se espera que pueda ser de por vida

Es posible que exista reacción cruzada a muchos otros serotipos pero los estudios están en curso

En 10 años se notará el efecto de la vacuna sobre el cáncer de cuello uterino

No te vayas sin leer estos hechos sobre el VPH

Es importante porque quedarán serotipos no cubiertos por la vacuna que deberán ser manejados de manera racional acorde a la información más acertada y reciente

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En España se está vacunando dentro del calendario vacunal a las mujeres de
14 años y está subvencionado al 100% por la Seguridad Social.

Indicación (FDA): niñas y mujeres de 9 a 26 años; (Venezuela) en nuestro pais consideramos un uso más extenso debido a que el cáncer de cuello uterino es un problema de salud pública que acaba con la vida de miles de mujeres cada año. Comenzaremos la vacunación a los 9 años pero creemos que extenderemos su uso por encima de los 40 y a toda mujer sexualmente activa que lo solicite. Sugerimos aplicar la vacuna a hombres de alto riesgo (ej. promiscuidad hetero u homosexual) o todos aquellos que la soliciten. Las vacunas que entrarán en el mercado aportan protección contra 2-4 serotipos cancerígenos y 2 serotipos condilomatosos por ello sugerimos un uso extendido

Aun cuando la vacuna no cura infecciones establecidas creemos que es una necesidad vacunar a las personas infectadas para evitarles nuevas infecciones por los serotipos cubiertos debido a que se sabe que la infección natural por el VPH no genera una adecuada ni protectiva respuesta inmune

Con el desarrollo de la vacuna contra los VPH tipos 16 y 18 estamos más cerca de eliminar el cáncer de cuello uterino y sus lesiones precursoras.    !esto es muy buena noticia!      El carcinoma epidermoide del cuello uterino sería uno de los únicos cánceres que se podrían prevenir con una vacuna, incluyendo sus lesiones premalignas...

Human Gene Therapy (2004) 13, 592–597. La vacunación terapeutica con la MVA E2 puede eliminar lesiones precancerosas (NIC 1, NIC 2 y NIC 3) asociadas con la infección de virus papiloma oncogénicos. Corona gutierrez et al. Hospital General de Zona 2-A Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) Francisco del Paso y Troncoso, CP 23840 México City, México.

En este trabajo 36 personas ( de un total de 78) recibieron 6 vacunas aplicadas directamente en el cuello uterino (1 vacuna semanal, 6 semanas de tratamiento) y otras 42 recibieron tratamiento unico con congelación (crioterapia). Las lesiones premalignas desaparecieron en el 90% de los casos pero el virus VPH solo desapareció en el 50% de las pacientes. El grupo de crioterapia elimino la lesión premaligna en todos los casos. No mencionan la persistencia viral

Conclusión: la vacuna ayuda a eliminar o bajar el grado de las lesiones premalignas (estimulando el sistema inmune local) pero no es especifica eliminando el VPH, asi, Ud no tendrá la lesión displásica pero seguirá portando el virus en alrededor del 50% de los casos

Cancer Gene Therapy (2006) 13, 592–597. La regresión de las lesiones por papiloma de alto grado (NICs 2 y 3) es estimulada por la vacunacion terapeutica con las vacuna recombinante MVA E2. E García-Hernández et al.  Dr R Rosales, Department of Molecular Biology and Biotechnology, Instituto de Investigaciones Biomedicas – UNAM, Apdo. Postal 70228, Cd. Universitaria, México. DF

Sobre un total de 54 mujeres 34 recibieron una dosis intracervical de la vacuna MVA E2 semanal por 6 dosis. A otras 20 mujeres afectadas se le practicó un cono cervical para eliminar la lesion de manera inmediata. Del grupo MVAE2 hubo desaparición visual (colposcopia) de la lesión en 19, reduccion del tamaño en 85-90% en 3 mujeres, 60% de reducción en 8 y 25% en 4 mujeres. La lesión fué eliminada en el 80% de las pacientes conizadas y 3 la tuvieron nuevamente en 12 meses.

Conclusiones: la vacunación con MVAE2 demostró ser muy efectiva estimulando el sistema inmune contra el papilomavirus, reduciendo la craga viral y generando regresión de las lesiones.

LA INTERPRETACION NECESARIA:

La MVAE2 no elimina especificamente el VPH, aunque reduce el tamaño y la severidad de las lesiones displásicas, el proceso toma 6 inyecciones en un período de 6 semenas y 6 visitas. El costo es considerablemente alto si consideramos que al costo de las consultas hay que sumar el costo de las vacunas (aun no comercializadas)

El tratamiento inmediato de las lesiones mediante el uso de metodos ablativos como la cirugía local con Asa Diatérmica elimina el 100% de la lesión en una sola sesión y además nos permite obtener una muestra de tejido para su estudio por biopsia

En ningún caso estamos tratando de manera directa al virus: siempre dependemos de la respuesta inmune del organismo sano en el tiempo para eliminar el virus del sistema

El costo beneficio de la cirugía por Asa Diatérmica es considerablemente mejor a la de la MVAE2, además, esta vacuna es más bien una quimera que algo tangible

Las verdaderas vacunas preventivas GARDASIL y CERVARIX, si evitan la infección por VPH y la aparición de lesiones premalignas y malignas futuras por lo tanto su uso evitaría el uso de las supuestas vacunas curativas.

Inevitablemente el VPH desaparecerá espontánea y totalmente del sistema tal y como lo demuestra la literatura médica actual en más del 90% de las pacientes en un período de 2 años.

En pocas palabras, en haras de una adecuada práctica médica diaria creemos que este tipo de vacunas son muy poco realistas e innecesarias

La desgracia es que algunos "especialistas" dicen colocar esta vacuna en sus consultas, una a tres dosis dosis intramuscular en glúteos: Se pregunta uno: que estarán inyectando por cuanto sabemos que segón los estudios la MVAE2 se coloca directop en la lesión? que estarán inyectando si esa vacuna no tiene permiso sanitario en Venezuela?